 |
 |
 |
 |
 |
 |
 |
 |
 |
 |
 |
Стратегия Roche в области метаболических препаратов распространяется и на лечение заболеваний печени, приобретя 89 миллиардов долларов за 2,4 миллиарда долларов
Существует два одобренных FDA препарата от нарушения обмена веществ, известного как ПЮРЕ. Roche платит 2,4 миллиарда долларов за приобретение 89bio и его препарата MASH на поздней стадии, что дает швейцарскому фармацевтическому гиганту возможность предложить третье лекарство с другим механизмом действия для лечения этой распространенной жировой болезни печени.
Согласно условиям сделки, объявленным в четверг, Roche заплатит $14.50 для всех находящихся в обращении акций 89bio, что представляет собой почти 80%-ную премию к цене закрытия торгов в среду. Эта цена 89bio оценивается в 2,4 миллиарда долларов, но у акционеров компании есть возможность получить больше, если ее препарат достигнет определенных показателей.Основным преимуществом компании 89bio, базирующейся в Сан-Франциско, является пегозафермин — экспериментальное средство для лечения стеатогепатита, связанного с метаболической дисфункцией, или MASH. При этом хроническом нарушении обмена веществ накопление жира в печени приводит к воспалению и образованию рубцов на печени, называемых фиброзом. Заболевание имеет четыре стадии; наиболее тяжелой является стадия 4, или F4, то есть цирроз печени. По оценкам FDA, у 14,9 миллионов американцев есть MASH, который в тяжелых случаях может потребовать пересадки органов.
Пегозафермин — это модифицированный белок, предназначенный для замены FGF21, метаболического гормона, вырабатываемого печенью, который регулирует расход энергии и метаболизм жиров. Длительный период полувыведения этого препарата позволяет вводить его в виде инъекций каждые две недели. Ожидается, что предварительные данные о влиянии препарата на фиброз F2 или F3 будут получены в первой половине 2027 года в ходе исследования фазы 3, посвященного оценке влияния препарата на фиброз F2 или F3. Еще одно исследование третьей фазы, в ходе которого оценивается влияние пегозафермина на развитие цирроза печени, проводится на пациентах F4 MASH; результаты ожидаются в первой половине 2028 года.
Онкология является основной терапевтической областью Roche по объему выручки, но швейцарский фармацевтический гигант обратился к заключению сделок в целях диверсификации. В прошлом году Roche заплатила 2,3 миллиарда долларов за покупку Carmot Therapeutics и ее линейки препаратов от ожирения и диабета, нацеленных на рецепторы GLP-1 и GIP. Ранее в этом году Roche заплатила Zealand Pharma 1,65 миллиарда долларов авансом, чтобы начать сотрудничество с этой биотехнологической компанией по разработке препарата от ожирения, нацеленного на амилин. Объявляя о приобретении 89bio, генеральный директор Roche Group Томас Шинекер заявил, что сделка укрепляет портфель фармацевтического гиганта в области сердечно-сосудистых, почечных и метаболических заболеваний. Он добавил, что препарат 89bio может быть объединен с существующими активами Roche — на это компания указала, когда было объявлено о сделках с Carmot и Зеландией.
“Мы очень воодушевлены потенциалом пегозафермина стать новым методом лечения MASH, одного из наиболее распространенных сопутствующих заболеваний ожирения, и удовлетворить разнообразные потребности пациентов, связанные с этим сложным заболеванием”, — сказал Шинекер. “Благодаря сочетанному антифибротическому и противовоспалительному действию пегозафермин потенциально может обеспечить наилучшую эффективность при лечении всех пациентов с MASH средней и тяжелой степени тяжести”.
Наиболее близким к пегозафермину препаратом является эфруксифермин от Akero Therapeutics, который также является белком, разработанным в качестве аналога пегозафермина. для FGF21. Этот препарат, вводимый один раз в неделю, в настоящее время проходит оценку в рамках трех исследований фазы 3. В мае GSK получила право на получение препарата FGF21 MASH, заплатив 1,2 миллиарда долларов за эфимосфермин альфа, препарат с малой интерферирующей РНК от Boston Pharmaceuticals. Этот препарат, готовый к 3-й фазе, можно было бы вводить реже, в виде инъекций один раз в месяц.
Первым препаратом MASH была Редиффра от Madrigal Pharmaceutical, небольшая молекула, предназначенная для активации THR-бета-рецептора, который опосредует метаболическую активность в печени. Ускоренное одобрение FDA приема этой таблетки один раз в день в прошлом году распространяется на лечение пациентов с заболеваниями средней и поздней степени тяжести, которые соответствуют фиброзу F2 или F3. В прошлом месяце компания Novo Nordisk, выпускающая препарат от ожирения GLP-1 Wegovy, расширила ассортимент, включив в него препараты от умеренной до тяжелой степени тяжести. Компания Novo разрабатывала аналог FGF21 для лечения жировой дистрофии печени, но недавно прекратила эту программу.Аналитик Leerink Partners Томас Смит (Thomas Smith) в записке для инвесторов сообщил, что, по мнению фирмы, рынок MASH будет состоять из множества препаратов, охватывающих несколько терапевтических классов. Приобретение 89bio обеспечивает дополнительную валидацию класса FGF21, который, по мнению Leerink, обладает наиболее эффективным механизмом действия для лечения MASH на основе достоверных данных фазы 2b у пациентов с MASH с прогрессирующим фиброзом и компенсированным циррозом печени F4.
Leerink прогнозирует, что к 2035 году максимальный мировой доход от препарата 89bio составит 4,7 миллиарда долларов, в том числе 2,6 миллиарда долларов — на препарат для лечения фиброза и 1,6 миллиарда долларов — на препарат для лечения цирроза. Эти прогнозы являются хорошим предзнаменованием для перспектив дополнительных выплат акционерам 89bio. Соглашение о приобретении включает в себя не подлежащее обмену условное право на стоимость, которое позволит выплатить до 6 долларов НАЛИЧНЫМИ за акцию, если препарат 89bio достигнет определенных показателей, что потенциально увеличит стоимость сделки до 3,5 миллиардов долларов. Первый этап — выплата 2 долларов за акцию — связан с первой коммерческой продажей пегозафермина пациентам с циррозом печени F4 MASH. Этот этап должен быть достигнут к концу первого квартала 2030 года. Дополнительные 1,50 доллара за акцию могут быть выплачены, если к концу 2033 года годовой объем продаж препарата 89bio по всему миру достигнет не менее 3 миллиардов долларов в течение любого календарного года. Достижение чистого объема продаж в 4 миллиарда долларов к концу 2035 года повлечет за собой окончательную выплату в размере 2,50 доллара за акцию.
Ожидается, что сделка по приобретению Roche 89bio будет завершена в четвертом квартале этого года. в 2018 году компания 89bio получила лицензию на пегозафермин от Teva Pharmaceutical Industries на сумму 6 миллионов долларов авансом, а еще 67,5 миллиона долларов будут связаны с достижением контрольных показателей, согласно нормативным документам биотехнологической компании. Teva имеет право на получение лицензионных отчислений от продаж, если препарат поступит на рынок.
Чтобы узнать больше о последних тенденциях в области судебных разбирательств, регулирования, сделок и финансовых услуг, подпишитесь на Finance Docket — партнерскую программу, объединяющую публикации в средствах массовой информации, которые стоят выше закона, и Dealbreaker.
Другие новости: